임상연구 조정센터
실용화 연구
연구 지원
   -연구기금
   -논문자료
박승정, 박성욱 교수

1. 임상 시험

지난 십여 년간 심장질환 분야의 치료가 획기적인 발전을 이룩한 것은 그 분야의 선행 연구들에 기인한다. 관동맥 질환의 새로운 치료법의 개발에 성공하기 위해서는 전임상(pre-clinical) 및 임상 연구가 반드시 선행되어야 한다. 따라서 심혈관 연구재단은 심혈관 질환에 대한 임상 연구에 초점을 맞추고 다국적 다수 센터들과의 협력 연구를 지원하려 한다. 본 조정센터는 주요 연구를 맡는 연구자들에 대한 인프라를 제공한다. 중요한 데이터를 높은 효율성과 정확도를 가지고 독립적으로 분석할 수 있는 핵심 연구소(Core Laboratories)와 데이터 관리 시스템을 설치하여 아시아에서의 연구 중심이 되려 하고 있다.

심혈관 연구재단은 모두 19개의 기초 및 임상 연구를 지원해 왔다. 2006년에는 다음 11개의 과제가 진행되고 있다.

•
 Percutaneous treatment of long native coronary lesions with drug-eluting stent: cypher versus taxus: LONG-DES.
•
 Serial intravascular ultrasound findings in patients with ruptured coronary plaques: Evidence of both plaque stabilization and lesion progression.
•
 Effects of atorvastatin versus rosuvastatin therapy on coronary atherosclerotic plaque: a prospective randomized comparison trial with intravascular ultrasound.
•
 Evaluation of neo-endothelization at the stent overlapping segment after kissing stenting with sirolimus-eluting stent.
•
 Identification of patients at low risk of 6-month instent restenosis of bare metal stenting in the real world.
•
 Glycosylated hemoglobin level as a predictor of restenosis after drug-eluting stent implantation in diabetes mellitus patients.
•
 Retrospective comparison of early and mid-term outcomes after sirolimus-eluting stent implantation versus coronary artery bypass grafting in patients with multivessel coronary artery disease.
•
 Tissue plasminogen activator on admission is an important predictor for 30-day mortality in patients with acute myocardial infarction undergoing primary angioplasty.
•
 Korean multi-center study for stent thrombosis after drug-eluting stent implantation: Clinical findings, outcomes and risk factors analysis.
•
 Validation of new drug-eluting stent in a porcine coronary artery model of resteosis.
•
 Valsartan for suppression of plaque volume and restenosis after paclitaxel-eluting stent

 

2. 핵심 연구소(Core Laboratories)

홍명기 교수

심혈관 연구재단의 임상 연구 조정센터 내 심혈관 핵심 연구소는 효율적이고 상호응답적인 환경에서 국제적으로 인정받는 전문가를 양성하는 심혈관계 영상의 핵심 연구소이다. 이곳에서는 관동맥 질환이나 심장이식 연구에서 시행된 약물 또는 물리적 중재시술의 결과에 대하여 편향없는(unbiased) 해석을 실시하고 있다. 이는 독립적인 과정으로 분석시기(intrabserver)나 분석자간(interobserver) 다양성(variability)을 감소시키고 결과의 정확도와 정밀도를 높이게 된다. 핵심 연구소는 또한 연구자가 영상 데이터의 산출을 최적화하면서 필요한 규정을 준수하고 있는지 철저히 확인하도록 수련하고 있다. 또한 데이터 분석과 해석, 발표, 그리고 감독 기관에 대해 연구결과를 교육하는 업무도 담당하고 있다.

혈관내 초음파 핵심 연구소

혈관내 초음파(Intravascular Ultrasound, IVUS) 핵심 연구소는 초음파로 기록된 데이터의 왜곡없는 분석과 이를 통한 결론을 제공하고 있다. 이곳은 관동맥과 말초혈관의 정성적 또는 정량적 초음파 분석을 위해 특수하게 고안된 매우 정교한 컴퓨터 영상 장비와 분석용 워크스테이션을 보유하고 있다. 지속적인 수련과 체계적인 분석 과정을 통해 분석자간 다양성을 감소시켜서 도출된 결과의 정확도와 재현성을 높인다. 혈관내 초음파 검사실은 죽상경화반(atheroma)의 진행/퇴화, 각종 중재시술 기법, 이식 혈관병증(transplant vasculopathy), 정량적 혈관내 초음파, 동맥경화반(plaque)의 형태학적 분석, 스텐트의 최적화, 그리고 경피적 관동맥 중재시술의 결과 예측에 관한 여러 임상 연구들에서 초음파 분석을 담당해 온 경험을 갖고 있다.

정량적 관동맥 조영술 핵심 연구소

정량적 관동맥 조영술(Quantitative Coronary Angiographic, QCA) 핵심 연구소는 각각의 임상 시험 및 과제를 위한 도관술 및 기타 시술의 영상 프로토콜을 개발하고 체계화한다. 끝없는 시도와 완벽추구의 정신으로 환자와 임상 시험 연구자의 연구 성과를 위한 완벽하고도 세밀한 분석을 수행한다. QCA 핵심 연구소는 스텐트를 이용한 경피적 관동맥 중재시술, 일차(direct) 혈관성형술, 새로운 관동맥 장비, 그리고 약물 치료를 병행하는 중재시술에 대한 분석을 제공해 온 경험을 갖고 있다. 중요한 점은, QCA 핵심 연구소가 TIMI 분류와 프레임 측정(frame counting), AHA/ACC 병변 분류의 형태학적 평가, 최소 내강 직경(minimal lumen diameter), 최대 직경 퍼센트(maximal percent diameter) 및 협착 면적(area stenosis), 정상(표준) 혈관 직경(reference vessel diameter) 및 병변 길이(lesion length), 좌심실 구혈율과 국소적 벽운동이상, 그리고 심실 용적 지수(ventricular volume indices)를 포함하는 정량적 관동맥 조영술에 대한 데이터 축적에 헌신하고 있다는 것이다.

 

3. 데이터 관리

김영학 교수

임상 연구 조정센터는 성공적인 모델을 개발하고 설계하며 국제적인 다기관과의 공동 임상 연구 실행 가능성을 평가한다. 또한 심혈관계 질환 환자들의 특성과 양상을 분석하고 임상 연구 수단을 관리한다. 정확하면서 효율적인 관리는 유용한 데이터를 도출하기 위해 가장 기본적이면서도 중요한 단계이다.

데이터 관리의 목표는 편향없는 분석을 통해 심혈관계 질환을 예방하고 억제하는데 필수적인 정보를 획득하는 것이다. 우리는 정보 수집과 처리, 보건의료에 특히 적합한 대규모 데이터 셋(data set)의 결과 보고, 불만사항 처리, 수행도 평가를 담당하고 있다. 이러한 데이터 셋은 그날그날의 시술시 조치에 도움이 되는 의미있는 정보를 제공하는데 사용된다. 또한 우리는 복잡한 서비스 제공 시스템을 더 잘 이해하기 위해 보다 정밀한 데이터 분석과 연구를 수행할 수 있는 능력을 가지고 있다.